Einwilligungsmanagement

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Der Status der Einwilligung des Broad Consent zur Material- und Datenverwaltung und zur Studienteilnahme des Patienten kann im Stammdatenblatt des Patienten hinterlegt werden.

Patientenstammblatt CentraXX.png


Hierzu kann in der rechten Hälfte des Stammblatts eine Einwilligung hinzugefügt und auch ein entsprechender Widerruf hinterlegt werden.

Das Subformular sieht wie folgt aus:

Formular iBDF Broad Consent CXX.png

Hier kann sowohl die komplette Einwilligung als auch alle Teilaspekte der Einwilligung hinterlegt und widerrufe verwaltet werden. Ebenso können die relevanten Daten (Erteilung, Gültigkeit) eingetragen werden.

Bei der Anlage einer Einwilligung sollte darauf geachtet werden, dass sie sich im Normalfall auf den Patienten und nicht auf die Probe bezieht.

Im Normalfall wird die Einwilligung zum Broad Consent automatisch aus Orbis nach CentraXX übertragen und dort abgebildet.

Es ist jedoch möglich, dass beliebige Einwilligungen (z.B. studienspezifische Einwilligungen) hinterlegt und somit zukünftig in CentraXX vom Anwender angelegt werden können. Hierzu wenden Sie sich bitte an UCT-IBDF@kgu.de.